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  해외 규제 최신 동향 & 서비스 안내이슈되는 미국 / EU 규제 최신 동향과 당사 서비스 안내 입니다     [당사 해외 규제 서비스 안내] 안전성평가솔루션에서는 각 국가별 규제에 대한 이해와 규제 동향 파악, 물질 등록, 대리인 선임, 시험 분석, 리스크 분석 등 고객의 필요에 따라 맞춤형 규제 대응 서비스를 제공하고 있습니다.    서비스 국가: 미국 (TSCA, PFAS), 유럽 (EU REACH, PFAS), 영국 (UK REACH), 터키 (KKDIK), 중국 (신규화학물질 환경관리제도), 대만 (TCSCA), 인도 (BIS 인증), 일본 (화심법, 안위법), 호주 (AICIS) 미국 - 규제 동향 1. 미국 EPA, 국가 시험 전략에 따라 제조에 사용되는 PFAS에 대한 시험 명령 발행  ·         2024년 10월 9일 미국 EPA는 TSCA에 따른 다섯번째 시험 명령 (Test order)을 발표하여 아래 명시된 기업들에게 6:2 FTAc (3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-tridecafluorooctyl prop-2-enoate) (CASRN 17527-29-6)에 대한 시험을 수행하고 제출할 것을 명령함. o    대상 기업: Innovative Chemical Technologies, The Chemours Company, Daikin America, Inc., Sumitomo Corporation of Americas 및 E.I. Du Pont de Nemours and Company ·         6:2 FTAc는 플라스틱, 수지, 섬유, 의류, 가죽 및 기타 화학 물질을 제조하는 데 사용되며, 설치류에 대한 6:2 FTAc 노출 연구 요약에 따르면 6:2 FTAc는 혈구 수, 간 및 신장 크기, 동물 행동에 변화를 일으키고, 발암 가능성이 있음.  ·         시험 명령을 받은 기업들은 명령서에 설명된 대로 물리화학적 특성 및 노출 후 인체 영향에 대한 시험을 수행하거나, 명령서 내 요구 사항을 충족하는 기존 정보를 EPA에 제공할 수 있음.     EU - 규제 동향 1. 유럽위원회, REACH 제한목록에 PFHxA, 그 염 및 PFHxA 관련 물질 추가    2024년 9월 19일, 유럽위원회는 REACH 제한목록에 운데카플루오로헥산산 (PFHxA), 그염 및 PFHxA 관련 물질을 포함할 예정이라고 발표함 개정안에 따른 PFHxA, 그 염 및 PFHxA 관련 물질의 정의: a) having a linear or branched perfluoropentyl group with the formula C5F11- directly attached to another carbon atom as one of the structural elements; or b) having a linear or branched perfluorohexyl group with the formula C6F13- 제외되는 물질: a) C6F14; b) C6F13-C(=O)OH, C6F13-C(=O)O-X′ or C6F13-CF2-X′ (where X′ = any group, including salts); c) any substance having a perfluoroalkyl group C6F13- directly attached to an oxygen atom at one of the non-terminal carbon atoms 제한 농도 및 규제 범위, 시행일은 원문 참고 원문링크 2. 독성 센터 신고 (PCN) - 2025년 1월 1일부터 통일된 형식 준수 필요   ·         EU 시장에 출시된 모든 유해 혼합물에 대한 신고는 2025년 1월 1일부터 분류, 라벨 및 포장(CLP) 규정의 부록 VIII에 따라 표준화된 형식으로 제출되어야 함. ·         기업들이 이 날짜 이후에도 이러한 혼합물을 시장에 계속 출시하려는 경우 부록 VIII에서 요구하는 신규 신고를 제출하고, 라벨에 고유 성분 식별정보 (Unique Formula Identifier; UFI)를 포함해야 함. 3. ECHA - 10월 회원국 위원회(MSC) 회의 주요 내용  2024년 10월 회의에서 회원국 위원회(MSC; Member State Committee)는 환경에서 내분비계 교란 특성을 지닌 물질인 트리페닐 인산염(triphenyl phosphate)을 고위험성 우려물질(SVHC)로 지정하기로 합의함. ECHA는 11월 초에 이 물질을 후보 목록(Candidate List)에 추가할 예정임. 위원회는 비척추동물 시험법인 Hyalella Azteca 시험(HYBIT)을 REACH 규정에 따른 표준 정보 요구사항으로 적용하는 것을 만장일치로 승인함.   ※ 규제나 서비스 관련 자세한 내용은 당사 홈페이지나 이메일로 문의 주시기 바랍니다. - 홈페이지: http://www.safety-as.com - Email: info@safety-as.com - Tel: 02-754-0600 - 링크드인: Safety Assessment Solution Co., Ltd ※ 당사는 제품 개발단계부터 제품의 등록까지 안전성에 관한 고객이 원하는 모든 솔루션을 제공하고 있습니다. ※ T(대표) 02-754-0600 | E-mail: info@safety-as.com홈페이지 www.safety-as.com | ‘상시자문 실시간 Q&A 웹서비스’ http://cs.safety-as.com