동향보고

[동향보고] EU 관할당국, 항응고 살서제 승인 만료기한 연장 및 살생물 제품 농도 제한 설정

최고관리자 0 5,405 2021.07.08 08:48

2021년 6월 1일에서 2일 양일간 회의를 통해, 살생물에 대한 관할당국(CAs*)은 EU 회원국의 합의에 따라 항응고 살서제의 승인 만료일을 2024년 7월 1일까지 연장하기로 결정을 내렸습니다.

* Competent Authorities

 

항응고 살서제는 비표적 생물에 대한 1차 및 2차 중독 위험이 높은 것으로 밝혀졌습니다. 또한, 대부분은 지속성, 생물농축성 및 독성(PBT*) 물질이며, 전 세계적으로 비표적 생물에서 검출되었습니다.

* Persistent, Bioaccumulative and Toxic

 

일반적으로 PBT 물질의 경우, 승인 만료 기한이 연장되기 어려우나 EU 내에서 설치류 확산 방지가 해당 제품의 사용에 의존하기 때문에지난 2017년 만료 기한이 1회 연장된 바 있습니다.

 

활성 물질의 승인 만료 기한의 경우 2024년 6월이나 해당 물질이 함유되어 있는 제품의 경우 2022년 혹은 2023년입니다. 그러나 이번회의를 통해 EU 회원국이 합의함에 따라 모든 제품 승인에 대한 만료일이 2024년 7월 1일로 연장되었습니다.

물질명

살생물물질

승인 만료기한

제품 승인의

초기 만료 기한

제품 승인의

신규 만료 기한

갱신 신청서

제출 기한

Difethialone

2024년 6월 30일

2023년 4월

2024년 7월 1일

2021년 11월

Difenacoum

2024년 6월 30일

2023년 3월

2024년 7월 1일

2021년 10월

Chloro-phacinone

2024년 6월 30일

2023년 2월

2024년 7월 1일

2021년 9월

Bromadiolone

2024년 6월 30일

2023년 4월

2024년 7월 1일

2021년 11월

Coumatetralyl

2024년 6월 30일

2023년 2월

2024년 7월 1일

2021년 9월

Flocoumafen

2024년 6월 30일

2023년 12월

2024년 7월 1일

2022년 6월

Brodifacoum

2024년 6월 30일

2022년 12월

2024년 7월 1일

2021년 6월

Warfarin

2024년 6월 30일

2023년 2월

2024년 7월 1일

2021년 9월

 

한편, CAs는 살생물 제품의 PBT 및 고 잔류성 고 생물 축적성(vPvB*) 물질에 대해 0.1%의 농도 제한을 설정했습니다.

* very Persistent, very Bioaccumulative

 

또한, EU 살생물제법(BPR*)에 따라 우려 물질이 포함된 살생물 제품의 경우 추가적인 위해성 평가를 진행하여야 합니다.

* Biocidal Products Regulation,

 

BPR 법령에 따르면 PBT 및 vPvB물질이 0.1% 이상의 농도로 제품에 존재할 경우 우려 물질로 간주됩니다. 여기서 살생물 제품에 이러한 물질이 0.1% 미만 개별적으로 포함되어 있는 경우에는 해당 물질들의 합산 수치가 적용됩니다.

 

기업은 제품 내 우려 물질의 농도가 0.1% 미만이더라도 PBT 또는 vPvB로 식별된 물질을 대체하려고 노력해야 하며 제품 승인 과정에서이러한 노력을 증명하여야 합니다.

 

자세한 내용은 아래 웹사이트를 참조하시기 바랍니다.

https://chemicalwatch.com/277742/eu-authorities-extend-approvals-of-controversial-rodenticides

https://chemicalwatch.com/286378/eu-biocides-authorities-agree-on-threshold-for-pbts-in-products

 

© 국제환경규제 기업지원센터

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출처: 국제환경규제사전대응지원시스템(COMPASS)-국제환경규제종합정보망-국제환경규제정보검색 - 최신정보(https://compass.or.kr/news.do)

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