[동향보고] 미국 FDA, 식품접촉물질 신고 목록에 15종의 물질 추가

2021년 10월 이후, 미국 식품의약품국(FDA*)은 15종의 물질을 유효 식품접촉물질 신고 목록**에 추가하였습니다.

*Food and Drug Administration

** Inventory of Effective Food Contact Substance Notification (FCN)

15종의 물질에는 종이 식품 포장재 생산, 폴리머 블랜드(polymer blend), 유체 흡수제 및 합성 코르크에 사용되는 물질이 포함됩니다.

추가된 15종의 물질의 FCN 번호 및 물질명은 다음과 같습니다.

○ 2171: An aqueous mixture of peroxyacetic acid (PAA, CAS 79-21-0), hydrogen peroxide (CAS 7722-84-1), acetic acid (CAS 64-19-7), 1-hydroxyethylidine-1,1-diphosphonic acid (HEDP, CAS 2809-21-4), dipicolinic acid (DPA) (CAS 499-83-2), and optionally sulfuric acid (CAS 7664-93-9)

○ 2180: Methacrylic acid, polymer with cyclohexyl methacrylate, 2-ethylhexyl acrylate, itaconic acid, acrylamide tert-butylsulfonic acid, acrylamide, and acrylic acid, sodium salt.

○ 2162: Styrene block polymer with 1,3-butadiene, hydrogenated (CAS 66070-58-4)

○ 2176: Phenol, 4,4’-sulfonylbis-, polymer with 1,1’-sulfonylbis(4-chlorobenzene) (CAS 25667-42-9 and 25608-63-3).

○ 2175: Poly(acrylic acid-co-ethyl acrylate-co-glycidyl methacrylate-co-styrene) (CAS 27968-38-3). Replaces FCN 1212

○ 2174: Cross-linked 2-propenoic acid, homopolymer, sodium salt (CAS 9003-04-7).

○ 2153: 5-Chloro-2-methyl-4-isothiazolin-3-one (CIT, CAS 26172-55-4).

○ 2159: [1,1-Biphenyl]-4,4-diol, polymer with 1,1-sulfonylbis[4-chlorobenzene] (CAS 25608-64-4 and 25839-81-0).

○ 2154: 2-propenoic acid, polymer with sodium phosphinate (1:1), neutralized with sodium, calcium, and/or magnesium

○ 2156: Copolymer of acrylonitrile, methacrylonitrile, methyl methacrylate, methacrylic acid, and trimethylolpropane trimethacrylate (CAS 1173902-42-5)

○ 2169: 1,6-hexanediol (CAS 629-11-8).

○ 2168: An aqueous mixture of peroxyacetic acid (PAA, CAS 79-21-0), hydrogen peroxide (CAS 7722-84-1), acetic acid (CAS 64-19-7), dipicolinic acid (DPA, CAS 499-83-2), and optionally sulfuric acid (CAS 7664-93-9).

○ 2178: 1,4-Benzenedicarboxylic acid, polymer with 1,2-ethanediol and octahydro-4,7-methano-1H-indene5,_dimethanol (CAS 106127-84-8), optionally cross-linked with ≤0.15 wt.-% glycerin.

○ 2165: An aqueous solution of hydrogen peroxide (CAS 7722-84-1).

○ 2164: Niobium-doped titanium dioxide, coated with calcium titanate

제조업체는 신규 식품접촉물질을 사용 시 해당 사실을 FDA에 통보하기 위하여 FCN 초안을 작성해야 합니다. 통보일로부터 120일 이내에 안전 문제에 관한 FDA의 회신이 없으면 제조업체는 해당 물질을 사용하거나 판매할 수 있으며 해당 물질은 유효 식품접촉물질 목록에 추가됩니다. FCN은 ‘등록된 제조업체’에만 유효하므로 동일한 물질에 대해 다른 업체가 승인을 받았더라도 각 제조업체들은 FCN을 제출하여 개별 승인을 받아야 합니다.

자세한 내용은 아래 웹사이트를 참조하시기 바랍니다.

https://www.cfsanappsexternal.fda.gov/scripts/fdcc/index.cfm?set=FCN&sort=Effective_Date&order=DESC&showAll=true&type=basic&search=

https://www.foodpackagingforum.org/news/us-fda-adds-15-substances-to-food-contact-inventory

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